中國山東網(wǎng)-感知山東4月10日訊(記者 郅方燕)2023年4月7日至9日，由山東省藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會、菏澤市立醫(yī)院、淮海臨床試驗協(xié)同創(chuàng)新GCP聯(lián)盟共同主辦，菏澤市現(xiàn)代醫(yī)藥港協(xié)辦的“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗與倫理審查培訓(xùn)班暨首屆GCP牡丹論壇”在菏澤市立醫(yī)院成功舉辦。
4月7日，授課專家、山東省內(nèi)和淮海經(jīng)濟區(qū)臨床試驗聯(lián)盟內(nèi)各機構(gòu)辦主任、專委會成員線下和線上同步進行就臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展進行討論。
4月8日，菏澤市委副秘書長、市現(xiàn)代醫(yī)藥港管理服務(wù)中心主任郝丕進主持會議開幕式，菏澤市委常委、副市長王昌華，淮海經(jīng)濟區(qū)臨床試驗聯(lián)盟會長劉大躍，菏澤市立醫(yī)院黨委書記、院長馮峰蒞臨會議并致辭祝賀，山東省藥學(xué)會會長李泮海線上遠程致辭。
本次培訓(xùn)邀請30余位全國資深藥物/醫(yī)療器械臨床試驗與倫理專家參與授課、討論和主持點評，采用線上線下相結(jié)合的形式進行。從“臨床試驗管理”、“藥物臨床試驗機構(gòu)的管理與趨勢”、“臨床試驗核查要點解讀”等多方面作了精彩報告，專家們聚焦近年來我國臨床試驗領(lǐng)域發(fā)展形勢與政策解讀，審視藥物臨床試驗及倫理過程中存在爭議的熱點問題，系統(tǒng)地展開了分享與指導(dǎo)。
現(xiàn)場，以“為充分提高研究者臨床試驗工作效能，從機構(gòu)辦角度如何做好協(xié)調(diào)、服務(wù)工作”為主題進行充分討論。并宣布GCP牡丹論壇投稿獲獎名單。會后，全國各地醫(yī)療機構(gòu)、藥企及CRO公司近2000余人取得GCP培訓(xùn)證書。
本次培訓(xùn)班的圓滿舉辦，加強了全國各醫(yī)療機構(gòu)藥物臨床試驗研究和管理人員的學(xué)習(xí)交流，促進菏澤市立醫(yī)院研究人員的藥物臨床試驗法規(guī)意識和能力建設(shè)，落實好臨床試驗各個環(huán)節(jié)，保證臨床試驗實施過程的規(guī)范性和數(shù)據(jù)質(zhì)量，保障受試者的安全與權(quán)益，進一步提高醫(yī)院醫(yī)療科研學(xué)術(shù)水平。
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