大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞?dòng)浾?王文文 菏澤報(bào)道
近日，菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到了來自康方生物藥業(yè)的錦旗，從而表達(dá)對(duì)醫(yī)院試驗(yàn)中心及心內(nèi)三科研究團(tuán)隊(duì)的衷心感謝。據(jù)了解，康方生物的臨床研究在菏澤市立醫(yī)院共開展2個(gè)臨床研究，分別為AK102-301、AK102-204，均取得良好成績(jī)。
該項(xiàng)目由北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭發(fā)起，菏澤市立醫(yī)院作為分中心于2021年10月26日啟動(dòng)，在不到一個(gè)月時(shí)間于2021年11月19日就完成30例入組任務(wù)，后又補(bǔ)簽合同增加30例受研究任務(wù)，于2022年1月29日整個(gè)試驗(yàn)結(jié)束，此間共篩選124名患者，入組61例受試者。入組量全國第二，在如此短的時(shí)間里取得可喜的成績(jī)，這些患者按照方案要求享受免費(fèi)治療和檢驗(yàn)檢查，并得到研究醫(yī)生、護(hù)士悉心照顧。
因?yàn)樯鲜鲈囼?yàn)做的好，隨后康方生物藥業(yè)又將AK102-204項(xiàng)目放在菏澤市立醫(yī)院開展，于2022年4月28日啟動(dòng)，2022年11月21日結(jié)束入組，共計(jì)篩選96例患者，入組60例受試者，入組量全國第三。這一切的成績(jī)都離不開菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和心內(nèi)三科主任陳貝健研究團(tuán)隊(duì)的共同努力，菏澤市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量讓隨后的國家局核查都嘖嘖稱贊：“真想不到你們的試驗(yàn)做得這么好！”因?yàn)楹蕽墒辛⑨t(yī)院的研究者們真切做到了，嚴(yán)格執(zhí)行GCP和試驗(yàn)方案規(guī)定，把患者的生命安全始終放在第一位，實(shí)事求是，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，規(guī)范可靠。
今后，菏澤市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將會(huì)一如既往致力于為患者謀健康，為祖國醫(yī)藥謀發(fā)展，將更新更好更安全的藥物早日推向市場(chǎng)做好臨床試驗(yàn)。
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