??魯網4月10日訊 4月7日- 9日，由山東省藥學會藥物臨床評價研究專業委員會、菏澤市立醫院、淮海臨床試驗協同創新GCP聯盟共同主辦，菏澤市現代醫藥港協辦的“藥物/醫療器械臨床試驗與倫理審查培訓班暨首屆GCP牡丹論壇”在菏澤市立醫院成功舉辦。
??4月7日19:00-21:00授課專家、山東省內和淮海經濟區臨床試驗聯盟內各機構辦主任、專委會成員線下和線上同步進行就臨床試驗高質量發展進行討論。
??4月8-9日，菏澤市委副秘書長、市現代醫藥港管理服務中心主任郝丕進主持開幕式，菏澤市委常委、副市長王昌華，淮海經濟區臨床試驗聯盟會長劉大躍，菏澤市立醫院黨委書記、院長馮峰蒞臨會議并致辭祝賀，山東省藥學會會長李泮海線上遠程致辭。
??本次培訓邀請到了30余位全國資深藥物/醫療器械臨床試驗與倫理專家參與授課、討論和主持點評，采用線上線下相結合的形式進行。授課專家有首都醫科大學北京同仁醫院教授、中國藥理學會臨床試驗專委會主委趙秀麗，中國藥理學會臨床試驗專委會名譽主委熊玉卿教授，第二軍醫大學長征醫院修清玉教授，武漢科技大學教授中國生命科學與醫療產業工作委員會張瓊光教授，北京協和醫院王煥玲教授，蚌埠醫學院附院周煥教授，四川大學華西二院余勤教授，天津醫科大學總院張慶渝教授，中南大學湘雅三院陽國平教授等，從“臨床試驗管理”“藥物臨床試驗機構的管理與趨勢”“臨床試驗核查要點解讀”“主審委員如何做好倫理審查與受試者保護”“醫療器械臨床試驗機構條件及檢查要點”“嵌入HIS的臨床試驗管理系統，助力試驗質量提升”“研究型病房建設促進高質量發展”“如何做好質量控制”“臨床試驗中研究者應了解的統計學概念”“數字技術在藥物評價中的應用”“醫療器械臨床試驗質量管理規范重點內容解讀”“臨床試驗中研究者的職責”“CFDI現場核查之思考”等方面作了精彩報告。專家們聚焦近年來我國臨床試驗領域發展形勢與政策解讀，審視藥物臨床試驗及倫理過程中存在爭議的熱點問題，系統詳細地展開了分享與指導，不僅讓參會人員加深了對GCP相關政策的理解，還從專家的實踐經驗中得到啟發，解開了許多關于藥物臨床試驗的困惑，對醫院藥物臨床試驗的建設具有積極推動作用。線上3萬多人聽課，得到了大家的肯定和贊賞。
??討論環節由王白璐、耿濤、陳建忠、郭作兵、李慧娟、于金龍、陸從笑、張傳排以“為充分提高研究者臨床試驗工作效能，從機構辦角度如何做好協調、服務工作”為主題進行充分討論，各位專家獻言獻策，收獲頗豐。
??現場由山東省藥學會張震主任、山東大學齊魯醫院李朝武主任、菏澤市立醫院孫國棟主任宣布GCP牡丹論壇投稿獲獎名單。最后，菏澤市立醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任孫國棟致謝，并表示通過本次論壇，搭建了我院與外院、本院各專業間互相學習的機會，希望通過各位專家的專題講座，使參與培訓的臨研人員能借此機會學習到新的理論、新的知識。
??會后，全國各地的醫療機構、藥企及CRO公司近2000余人按照GCP相關要求參加考核并取得GCP培訓證書。
??本次培訓班的圓滿舉辦，加強了全國各醫療機構藥物臨床試驗研究和管理人員的學習交流。希望通過本次培訓，促進市立醫院研究人員的藥物臨床試識和能力建設，落實好臨床試驗各個環節，保證臨床試驗實施過程的規范性和數據質量，壯大醫院臨床研究團隊，切實提高醫院藥物臨床試驗研究水平，保障受試者的安全與權益，進一步提高醫院醫療科研學術水平。（通訊員 菏醫）
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